Biogenix 2004 yılından bugüne insan kaynaklı doku işlenmesi ve üretilmesi konusunda faaliyet göstermektedir.
FDA standartları ile Class – 1000 ve Class – 10 -10000 clean-room larda işlem görmektedir.
Her bir bağışlanan doku bir dizi mikrobiyolojik ve serolojik testler, Hbs Ag, HBc Ab, HCV Ab, HIV Ab (1&2), HLTV Ab (I&II) ELISA yöntemi ile RPR gibi ve PCR yöntemi ve FTA gibi tamamlayıcı testler kullanılarak test edilir. Biogenix kemik greftleri hem invivo hem de invitro ortamda onaylanmış osteoindüktif ve osteokondüktif özelliklere sahiptirler.
Biogenix greftler Türkiye Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ULUSAL BİLGİ BANKASI’na kayıtlı olup Sağlık Bakanlığı Kan Organ Doku Nakli Hizmetleri Dairesi Başkanlığı‘nca tüm belgeleri incelenerek kabul ve kayıt edilmiştir.
İlgili Alt Kategoriler